藥房管理制度

藥房管理制度為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》 、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》 等法律法規(guī)制定本制度第一章 人員管理、人員檔案從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案，包 含資料有身份證復(fù)印件、 相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等 O二、健康檔案從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進(jìn)行健康查體， 并建立健康檔案三、學(xué)習(xí)制度從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時間不少于 1小時第二章 藥品管理、藥品的購進(jìn)與驗收購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品， 嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度， 驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、 規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。

建立真實、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、物相符購進(jìn)驗收記錄保存至超過藥品有 效期1年，但不得少于3年二、藥品的保管設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、庫 藥庫藥房、藥的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密在常溫（溫度為0—30 C）、陰涼（溫度不高于20 C）、冷臧（溫度為2— 10 C）條件下儲存藥 品，相對濕度保持在45 - 75%之間對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件 及有關(guān)規(guī)定儲存做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)， 并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次， 陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點品種每半月養(yǎng)護(hù)一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除；期、污染 對過 或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理三、藥品的調(diào)配進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)， 必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立調(diào)配、 拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手 直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，至少保存一年。

在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方四、中藥飲片的管理從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資 格證書中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在土5%以內(nèi)五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品， 應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛?做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方， 單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī) 定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強管理麻醉藥品處方至少保存神藥品處方至為蟀7精 2年六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》 、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù) 責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，至省食 逐級報 品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因， 如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以 及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件第三章 醫(yī)療器械管理按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明并作記并上報一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，錄因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)， 按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》第四章 有關(guān)檔案、記錄和憑證管理1 .建立健全崗位責(zé)任制度，并嚴(yán)格執(zhí)行2 .相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管3 .醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管4 .開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案第五章其他1 .工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。

2 .藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行3 .醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關(guān)規(guī)定處理4 .本制度自公布之日起施行5 6。