醫(yī)學影像的質(zhì)量管理概述
醫(yī)學影像的質(zhì)量管理概述醫(yī)學影像的質(zhì)量管理概述一、質(zhì)量與質(zhì)量管理的基本概念一、質(zhì)量與質(zhì)量管理的基本概念1質(zhì)量 質(zhì)量是指產(chǎn)品的特性及滿足用戶和其它相關(guān)方面要求應(yīng)具備的性質(zhì)對影像診斷來說，質(zhì)量就是“影像本身或該項檢查固有的、決定是否能滿足臨床診斷目的、作為評價對象的性質(zhì)的總和”可以認為，影像質(zhì)量就是對診斷的價值1質(zhì)量 質(zhì)量是指產(chǎn)品的特性及滿足用戶和其它相關(guān)方面要求應(yīng)具備的性質(zhì)對影像診斷來說，質(zhì)量就是“影像本身或該項檢查固有的、決定是否能滿足臨床診斷目的、作為評價對象的性質(zhì)的總和”可以認為，影像質(zhì)量就是對診斷的價值2管理 管理是指導(dǎo)和控制各組織的相互協(xié)調(diào)活動，即制定計劃及完成計劃所進行的一切活動2管理 管理是指導(dǎo)和控制各組織的相互協(xié)調(diào)活動，即制定計劃及完成計劃所進行的一切活動3質(zhì)量管理 是指制定質(zhì)量計劃，并為實現(xiàn)該計劃所開展的一切活動的總和它包括質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC）一切活動的全部過程，是結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量管理理念與方法形成的理念、精神、質(zhì)量標準、價值及行為準則，是一種質(zhì)量文化在這里質(zhì)量管理一詞是廣義的，不是單純的質(zhì)量控制3質(zhì)量管理 是指制定質(zhì)量計劃，并為實現(xiàn)該計劃所開展的一切活動的總和。
它包括質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC）一切活動的全部過程，是結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量管理理念與方法形成的理念、精神、質(zhì)量標準、價值及行為準則，是一種質(zhì)量文化在這里質(zhì)量管理一詞是廣義的，不是單純的質(zhì)量控制4全面質(zhì)量管理 所謂全面質(zhì)量管理（TQM）就是為了最經(jīng)濟地生產(chǎn)、銷售令用戶充分滿意的合乎質(zhì)量標準的產(chǎn)品，將企業(yè)內(nèi)所有部門為質(zhì)量開發(fā)、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進所付出的努力統(tǒng)一、協(xié)調(diào)起來，從而能達到效果的組織管理活動4全面質(zhì)量管理 所謂全面質(zhì)量管理（TQM）就是為了最經(jīng)濟地生產(chǎn)、銷售令用戶充分滿意的合乎質(zhì)量標準的產(chǎn)品，將企業(yè)內(nèi)所有部門為質(zhì)量開發(fā)、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進所付出的努力統(tǒng)一、協(xié)調(diào)起來，從而能達到效果的組織管理活動對于醫(yī)學影像，全面質(zhì)量管理的重要意義在于樹立全員的質(zhì)量意識，明了影像質(zhì)量既是影像學科全員的存在價值，又是患者的期望質(zhì)量等于用戶（患者）的利益，其結(jié)果是質(zhì)量提高，本部門的利益也會得到提高和發(fā)展對于醫(yī)學影像，全面質(zhì)量管理的重要意義在于樹立全員的質(zhì)量意識，明了影像質(zhì)量既是影像學科全員的存在價值，又是患者的期望質(zhì)量等于用戶（患者）的利益，其結(jié)果是質(zhì)量提高，本部門的利益也會得到提高和發(fā)展二、質(zhì)量管理的必要性和目標二、質(zhì)量管理的必要性和目標（一）質(zhì)量管理的必要性（一）質(zhì)量管理的必要性1檢查設(shè)備與頻率增加 目前 X 線檢查項目有五十多種，X線設(shè)備的數(shù)量與機型種類也越來越多，致使 X 線檢查的頻率呈直線上升狀態(tài)，據(jù)統(tǒng)計世界上擁有 41 萬臺 X 線機，其中 76%集中在發(fā)達國家。
這說明一個趨勢，X 線檢查設(shè)備與頻率的增加，與國民經(jīng)濟、生活水平、保健事業(yè)有密切的關(guān)系因此，隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，醫(yī)用 X 線檢查頻率也出現(xiàn)了迅速上升的趨勢，因此加強醫(yī)學影像質(zhì)量管理也是勢在必行1檢查設(shè)備與頻率增加 目前 X 線檢查項目有五十多種，X線設(shè)備的數(shù)量與機型種類也越來越多，致使 X 線檢查的頻率呈直線上升狀態(tài)，據(jù)統(tǒng)計世界上擁有 41 萬臺 X 線機，其中 76%集中在發(fā)達國家這說明一個趨勢，X 線檢查設(shè)備與頻率的增加，與國民經(jīng)濟、生活水平、保健事業(yè)有密切的關(guān)系因此，隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，醫(yī)用 X 線檢查頻率也出現(xiàn)了迅速上升的趨勢，因此加強醫(yī)學影像質(zhì)量管理也是勢在必行2劑量控制 X 線檢查的輻射劑量存在著巨大差別，不同類別的 X 線檢查項目，其輻射劑量可有 1000 倍的差別，既使是同一種項目，而選擇了不同的設(shè)備和技術(shù)參數(shù)，可有的 10100 倍的差別這不禁令人發(fā)問，為了達到診斷目的，某一種檢查的照射劑量究竟應(yīng)該是多少？這一問題必然要通過質(zhì)量管理來完成2劑量控制 X 線檢查的輻射劑量存在著巨大差別，不同類別的 X 線檢查項目，其輻射劑量可有 1000 倍的差別，既使是同一種項目，而選擇了不同的設(shè)備和技術(shù)參數(shù)，可有的 10100 倍的差別。
這不禁令人發(fā)問，為了達到診斷目的，某一種檢查的照射劑量究竟應(yīng)該是多少？這一問題必然要通過質(zhì)量管理來完成3設(shè)備投資 隨著衛(wèi)生保健事業(yè)的發(fā)展，對 X 線設(shè)備的投資及需求量在逐年增加在我國每年要投入大量的外匯資金用于為醫(yī)院購置 X 線設(shè)備如果沒有一個嚴格周密的質(zhì)量管理體系，其浪費和不必要的損失是不可想象的3設(shè)備投資 隨著衛(wèi)生保健事業(yè)的發(fā)展，對 X 線設(shè)備的投資及需求量在逐年增加在我國每年要投入大量的外匯資金用于為醫(yī)院購置 X 線設(shè)備如果沒有一個嚴格周密的質(zhì)量管理體系，其浪費和不必要的損失是不可想象的4診斷需要 沒有質(zhì)量管理的實施，則不能保證圖像質(zhì)量的穩(wěn)定性，難以滿足臨床診斷的需要如此也會帶來經(jīng)濟上的損失及患者、工作人員受照劑量的增加和錯誤的診斷結(jié)果4診斷需要 沒有質(zhì)量管理的實施，則不能保證圖像質(zhì)量的穩(wěn)定性，難以滿足臨床診斷的需要如此也會帶來經(jīng)濟上的損失及患者、工作人員受照劑量的增加和錯誤的診斷結(jié)果5綜合效益 實施質(zhì)量管理可以得到多方面的效益，如圖像質(zhì)量穩(wěn)定且標準，減少受照劑量，明顯降低重拍片率，減少設(shè)備損耗等總之，可獲得巨大的社會與經(jīng)濟效益5綜合效益 實施質(zhì)量管理可以得到多方面的效益，如圖像質(zhì)量穩(wěn)定且標準，減少受照劑量，明顯降低重拍片率，減少設(shè)備損耗等。
總之，可獲得巨大的社會與經(jīng)濟效益二）質(zhì)量管理的目標 （二）質(zhì)量管理的目標 質(zhì)量管理的最終目的是以最低輻射劑量獲得較高的影像質(zhì)量，為臨床診斷提供可靠的依據(jù)就是體現(xiàn)代價危害利益三方面的最優(yōu)化具體要達到以下四個目的：質(zhì)量管理的最終目的是以最低輻射劑量獲得較高的影像質(zhì)量，為臨床診斷提供可靠的依據(jù)就是體現(xiàn)代價危害利益三方面的最優(yōu)化具體要達到以下四個目的：1提高放射科各類專業(yè)人員的管理水平1提高放射科各類專業(yè)人員的管理水平2 改善放射科各類專業(yè)人員之間的橫向聯(lián)系，對全面質(zhì)量管理達成共識2 改善放射科各類專業(yè)人員之間的橫向聯(lián)系，對全面質(zhì)量管理達成共識3 建立健全各項 X 線檢查技術(shù)的標準化、規(guī)范化及評價方法，為放射學新的發(fā)展方向提出更加客觀、正確的決策3 建立健全各項 X 線檢查技術(shù)的標準化、規(guī)范化及評價方法，為放射學新的發(fā)展方向提出更加客觀、正確的決策4通過代價-危害-利益分析，以經(jīng)營的觀點管理放射科4通過代價-危害-利益分析，以經(jīng)營的觀點管理放射科三、質(zhì)量管理程序及體系建立三、質(zhì)量管理程序及體系建立（一）質(zhì)量管理程序 （一）質(zhì)量管理程序 質(zhì)量管理是一種活動，是一項組織行為因此，首先應(yīng)建立一個 QC 活動小組，同時要與管理者達成共識，然后按一定的管理程序開展 QC 工作。
質(zhì)量管理是一種活動，是一項組織行為因此，首先應(yīng)建立一個 QC 活動小組，同時要與管理者達成共識，然后按一定的管理程序開展 QC 工作質(zhì)量管理活動開展的程序，是由題目（問題）的決定（包括建立目標及其理由）、現(xiàn)狀分析、原因分析、對策探討、對策實施、效果確認、標準化的制定、總結(jié)等八個程序組成質(zhì)量管理活動開展的程序，是由題目（問題）的決定（包括建立目標及其理由）、現(xiàn)狀分析、原因分析、對策探討、對策實施、效果確認、標準化的制定、總結(jié)等八個程序組成二）質(zhì)量管理體系的建立（二）質(zhì)量管理體系的建立所謂醫(yī)學影像全面質(zhì)量管理，就是全員參與，充分發(fā)揮組織管理和專業(yè)技術(shù)的作用，建立嚴密完整的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制體系以達到合理的最低輻射劑量和最低醫(yī)療費用，確保影像質(zhì)量、設(shè)備質(zhì)量、輻射防護質(zhì)量、人員工作質(zhì)量以及成本管理等處于最佳運行狀態(tài)所謂醫(yī)學影像全面質(zhì)量管理，就是全員參與，充分發(fā)揮組織管理和專業(yè)技術(shù)的作用，建立嚴密完整的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制體系以達到合理的最低輻射劑量和最低醫(yī)療費用，確保影像質(zhì)量、設(shè)備質(zhì)量、輻射防護質(zhì)量、人員工作質(zhì)量以及成本管理等處于最佳運行狀態(tài)1質(zhì)量保證體系的建立 1質(zhì)量保證體系的建立（1）成立組織機構(gòu)：質(zhì)量管理組織人員應(yīng)包括科室行政管理者、影像診斷醫(yī)師、影像技師、主管質(zhì)量工作的技術(shù)人員、工程師和醫(yī)學影像物理師等。
QA 體系的首要部門是質(zhì)量保證控制委員會，此組織負責 QA 程序的整體規(guī)劃，制定目標和方向，決定政策，并評估 QA 活動的效果等1）成立組織機構(gòu)：質(zhì)量管理組織人員應(yīng)包括科室行政管理者、影像診斷醫(yī)師、影像技師、主管質(zhì)量工作的技術(shù)人員、工程師和醫(yī)學影像物理師等QA 體系的首要部門是質(zhì)量保證控制委員會，此組織負責 QA 程序的整體規(guī)劃，制定目標和方向，決定政策，并評估 QA 活動的效果等2）建立質(zhì)量信息系統(tǒng)：質(zhì)量信息是質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)，據(jù)此做出決策，組織實施，并通過質(zhì)量控制，達到提高影像質(zhì)量的目的信息反饋來源包括日常評片的分析結(jié)果、影像設(shè)備的運行質(zhì)量檢測以及有關(guān)影像質(zhì)量管理和放射防護的文獻、文件、法規(guī)等2）建立質(zhì)量信息系統(tǒng)：質(zhì)量信息是質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)，據(jù)此做出決策，組織實施，并通過質(zhì)量控制，達到提高影像質(zhì)量的目的信息反饋來源包括日常評片的分析結(jié)果、影像設(shè)備的運行質(zhì)量檢測以及有關(guān)影像質(zhì)量管理和放射防護的文獻、文件、法規(guī)等3）制定質(zhì)量保證計劃：為執(zhí)行 QA 所制定的一個詳細計劃稱為 QA 計劃，主要包括質(zhì)量目標、功效研究、繼續(xù)教育、質(zhì)量控制、預(yù)防性維護、設(shè)備校準和改進措施等3）制定質(zhì)量保證計劃：為執(zhí)行 QA 所制定的一個詳細計劃稱為 QA 計劃，主要包括質(zhì)量目標、功效研究、繼續(xù)教育、質(zhì)量控制、預(yù)防性維護、設(shè)備校準和改進措施等。
通過制定質(zhì)量保證計劃并組織實施，應(yīng)達到以下目的：改善影像診斷信息，確保影像質(zhì)量符合臨床診斷要求的標準；在達到醫(yī)學診斷目的的情況下，確保受檢者和工作人員的輻射劑量通過制定質(zhì)量保證計劃并組織實施，應(yīng)達到以下目的：改善影像診斷信息，確保影像質(zhì)量符合臨床診斷要求的標準；在達到醫(yī)學診斷目的的情況下，確保受檢者和工作人員的輻射劑量達到規(guī)定的最低水平；有效地利用資源，節(jié)約醫(yī)療費用，獲得較好的經(jīng)濟效益；確保有關(guān)影像技術(shù)質(zhì)量管理及放射防護的各項法令、法規(guī)嚴格執(zhí)行達到規(guī)定的最低水平；有效地利用資源，節(jié)約醫(yī)療費用，獲得較好的經(jīng)濟效益；確保有關(guān)影像技術(shù)質(zhì)量管理及放射防護的各項法令、法規(guī)嚴格執(zhí)行4）實行管理工作的標準化、程序化：包括：科室全體人員參與，根據(jù)崗位責任制的內(nèi)容，明確各級各類人員的責任分工及職責和權(quán)限；對各類診斷設(shè)備及其附件必須實行質(zhì)量控制，包括質(zhì)量參數(shù)的選定及參數(shù)的評價標準、測試方法和頻率、允許誤差限、使用測試工具和記錄表格等；購買新設(shè)備的程序及驗收要求；對設(shè)備使用期間的檢測和維修計劃；技術(shù)資料檔案的保存和各種數(shù)據(jù)的收集與匯總分析、規(guī)定各類專業(yè)人員的培訓(xùn)與考核；對檢測結(jié)果的評價及采取的行動；制定相關(guān)影像質(zhì)量標準與被檢者的輻射劑量限值；對質(zhì)量保證計劃實施情況的檢查和效果的最終評價。
4）實行管理工作的標準化、程序化：包括：科室全體人員參與，根據(jù)崗位責任制的內(nèi)容，明確各級各類人員的責任分工及職責和權(quán)限；對各類診斷設(shè)備及其附件必須實行質(zhì)量控制，包括質(zhì)量參數(shù)的選定及參數(shù)的評價標準、測試方法和頻率、允許誤差限、使用測試工具和記錄表格等；購買新設(shè)備的程序及驗收要求；對設(shè)備使用期間的檢測和維修計劃；技術(shù)資料檔案的保存和各種數(shù)據(jù)的收集與匯總分析、規(guī)定各類專業(yè)人員的培訓(xùn)與考核；對檢測結(jié)果的評價及采取的行動；制定相關(guān)影像質(zhì)量標準與被檢者的輻射劑量限值；對質(zhì)量保證計劃實施情況的檢查和效果的最終評價2 實施質(zhì)量控制技術(shù) 質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括設(shè)備的檢測、影像質(zhì)量標準的監(jiān)測、質(zhì)量控制效果的評價等2 實施質(zhì)量控制技術(shù) 質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括設(shè)備的檢測、影像質(zhì)量標準的監(jiān)測、質(zhì)量控制效果的評價等1）設(shè)備檢測的內(nèi)容：主要包括以下三種檢測1）設(shè)備檢測的內(nèi)容：主要包括以下三種檢測1）驗收檢測：設(shè)備安裝調(diào)試或大修后，應(yīng)根據(jù)要求對設(shè)備的各項性能指標按設(shè)備的驗收規(guī)范進行檢測驗收1）驗收檢測：設(shè)備安裝調(diào)試或大修后，應(yīng)根據(jù)要求對設(shè)備的各項性能指標按設(shè)備的驗收規(guī)范進行檢測驗收2）狀態(tài)檢測：設(shè)備在使用過程中應(yīng)對其基本性能進行確認，即對設(shè)備現(xiàn)狀定期進行各種性能指標的檢測。
2）狀態(tài)檢測：設(shè)備在使用過程中應(yīng)對其基本性能進行確認，即對設(shè)備現(xiàn)狀定期進行各種性能指標的檢測3）穩(wěn)定性檢測：設(shè)備在影響放射診斷前性能改變的判斷，即在使用期對其穩(wěn)定性進行檢測每一種檢測都有一定的具體要求3）穩(wěn)定性檢測：設(shè)備在影響放射診斷前性能改變的判斷，即在使用期對其穩(wěn)定性進行檢測每一種檢測都有一定的具體要求和適用范圍以及所需的測試工具檢測后，必須對設(shè)備性能下降的原因進行分析并加以校正和適用范圍以及所需的測試工具檢測后，必須對設(shè)備性能下降的原因進行分析并加以校正2）影像質(zhì)量標準的監(jiān)測：制定醫(yī)學影像質(zhì)量標準的目的是以最優(yōu)的成像技術(shù)條件為保證，達到合理的最低輻射劑量水平，為臨床提供滿足診斷要求的高質(zhì)量影像2）影像質(zhì)量標準的監(jiān)測：制定醫(yī)學影像質(zhì)量標準的目的是以最優(yōu)的成像技術(shù)條件為保證，達到合理的最低輻射劑量水平，為臨床提供滿足診斷要求的高質(zhì)量影像3）質(zhì)量控制效果的評價：通過檢測發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能超過了所規(guī)定的誤差限，必須及時維修，重新檢測并對檢測結(jié)果加以評價，使設(shè)備保持良好的穩(wěn)定狀態(tài)3）質(zhì)量控制效果的評價：通過檢測發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能超過了所規(guī)定的誤差限，必須及時維修，重新檢測并對檢測結(jié)果加以評價，使設(shè)備保持良好的穩(wěn)定狀態(tài)。
