職業(yè)健康檢查檢驗外包管理制度參考模板

一、目的與范圍為規(guī)范本機構職業(yè)健康檢查中的檢驗外包行為，確保外包檢驗服務的質量和準確性，維護受檢者的合法權益，根據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本管理制度本制度適用于本機構所有涉及淋巴細胞染色體畸變率、微核率檢查以及血鉛、尿鉛、尿汞、尿鎘、尿砷等生物材料檢驗的外包管理活動二、基本原則1. 合法合規(guī)：外包服務提供商必須具備相應的資質和認證，符合國家及地方相關法律法規(guī)要求2. 質量控制：外包檢驗過程應遵循嚴格的質量控制標準，確保檢驗結果的準確性和可靠性3. 透明公正：外包合作過程公開透明，避免利益沖突，確保檢驗結果的公正性4. 保密原則：外包服務提供商應嚴格保守受檢者的個人信息和檢驗結果，不得泄露給第三方三、外包服務提供商選擇與管理1. 資質審查：o 外包服務提供商應具有與所提供服務相適應的資質證書，如CMA（計量認證）、CNAS（中國合格評定國家認可委員會）等o 對于淋巴細胞染色體畸變率、微核率檢查，應選擇具有相應檢測能力的專業(yè)機構o 對于血鉛、尿鉛、尿汞、尿鎘、尿砷等生物材料檢驗，應選擇具有生物材料檢驗鉛、汞、鎘、砷等計量認證的單位2. 合同簽訂：o 與外包服務提供商簽訂正式合同，明確雙方的權利、義務、責任及保密條款。

o 合同中應包含質量控制要求、檢驗標準、報告格式、結果交付時間等關鍵條款3. 定期評估：o 定期對外包服務提供商的服務質量、技術能力、合規(guī)性進行評估o 根據(jù)評估結果，及時調整外包服務提供商名單或合同條款四、檢驗過程管理1. 樣本管理：o 確保樣本的采集、運輸、存儲過程符合相關標準，避免樣本污染或損壞o 樣本交接應有詳細記錄，包括樣本數(shù)量、狀態(tài)、交接時間等信息2. 檢驗過程監(jiān)督：o 有權對外包服務提供商的檢驗過程進行監(jiān)督，確保其按照合同約定的標準和程序進行o 對于關鍵檢驗步驟，可要求外包服務提供商提供視頻記錄或現(xiàn)場見證3. 結果審核與報告：o 外包服務提供商應按時提交檢驗結果報告，報告內容應完整、準確、規(guī)范o 本機構應對檢驗結果進行審核，如有疑問或異常，應及時與外包服務提供商溝通并復核五、質量控制與持續(xù)改進1. 內部質控：o 建立內部質量控制體系，對外包檢驗結果進行定期抽查和比對o 對于發(fā)現(xiàn)的質量問題，應及時與外包服務提供商溝通并督促其整改2. 外部評審：o 接受相關監(jiān)管部門的外部評審和監(jiān)督檢查，確保外包管理活動的合規(guī)性o 根據(jù)外部評審意見，不斷完善和優(yōu)化外包管理制度3. 持續(xù)改進：o 定期對外包管理制度進行審查和更新，適應法律法規(guī)和行業(yè)標準的變化。

o 鼓勵員工提出改進建議，持續(xù)優(yōu)化外包管理流程和服務質量六、禁止轉包本機構嚴禁外包服務提供商將檢驗任務轉包給其他不具備相應資質或能力的機構一旦發(fā)現(xiàn)轉包行為，將立即終止合作關系，并追究相關責任七、附則1. 本制度自生效之日起實施，由[職業(yè)健康檢查機構名稱]負責解釋2. 本制度如有未盡事宜，將根據(jù)國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準進行補充和完善。